目前很多醫(yī)院檢驗(yàn)科試劑招標(biāo)后，一般會(huì)選擇三家入圍的優(yōu)質(zhì)生化試劑廠(chǎng)家的試劑進(jìn)行試用，而對(duì)于試用新使用的試劑盒一般測(cè)試指標(biāo)有：
（一）準(zhǔn)確度
通常以回收率、定值血清的靶值范圍、對(duì)照試驗(yàn)及干擾試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)分析判斷：
1．回收試驗(yàn)回收率越接近100%，準(zhǔn)確率越高，一般以100%±5%為合格
2．定值血清的測(cè)定對(duì)于某些無(wú)法準(zhǔn)確加入標(biāo)準(zhǔn)物的試劑盒，可用低、中、高濃度的定值血清進(jìn)行測(cè)定，測(cè)得值符合定值血清的靶值范圍（±2S）為合格
3．對(duì)照試驗(yàn)將被檢試劑盒與*的參考方法同時(shí)測(cè)定若干樣本（一般要求100份，少需30份），計(jì)算兩組結(jié)果的相關(guān)系數(shù)和直線(xiàn)回歸方程
4．非特異性與干擾試驗(yàn)對(duì)維生素C、黃疸、溶血、乳糜等因素的耐受程度，干擾值越小越好
（二）精密度
試劑的瓶間差異、批內(nèi)精密度和批間差異三組測(cè)定的平均值之間應(yīng)無(wú)顯著差異，否則，試劑盒的均一性不符合要求：
1．瓶間差異同一試劑盒，取10瓶試劑復(fù)溶，測(cè)定同一樣品的含量，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)。
2．批內(nèi)精密度同一樣品用同一瓶試劑測(cè)定10次，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)
3．批間差異同一樣品，用不同批號(hào)的10瓶試劑測(cè)定，求平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)
（三）線(xiàn)性范圍
指該試劑盒按其說(shuō)明使用時(shí)可準(zhǔn)確測(cè)量的范圍。被檢樣品的含量超出測(cè)定線(xiàn)性范圍，必須改變樣品與試劑體積的比例，重新測(cè)定才能得到準(zhǔn)確結(jié)果。試劑盒的測(cè)定線(xiàn)性范圍是衡量試劑盒質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，也是正確使用該試劑盒的關(guān)鍵之一。
（四）抗干擾作用
雙試劑型試劑盒主要優(yōu)點(diǎn)是抗干擾作用。
（五）靈敏度
在終點(diǎn)法靈敏度以特定波長(zhǎng)下25px光徑時(shí)單位濃度的吸光度值表示。
（六）穩(wěn)定性
試劑盒穩(wěn)定性是指試劑盒在規(guī)定條件下儲(chǔ)存仍保持其性能指標(biāo)的期限。方法有以下三種。
1．原包裝試劑的穩(wěn)定性
2．復(fù)溶后試劑的穩(wěn)定性
3．不同溫度下的保存期。
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